РеестрМИРегистрационная запись · Г004-00110-00/04213192
Катетер баллонный дилатационный для ЧТКА Selebrek, Selethru NC, Selethru
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04213192
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04213192
- Первичная регистрация
- 26.01.2026
- Дата записи РЗН
- 26.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "САНАМЕДИКАЛ"
- Заявитель
- ООО "САНАМЕДИКАЛ"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для баллонной дилатации стенозированной части коронарной артерии или шунта с целью улучшения перфузии миокарда.
Производственные площадки (2)
- Kossel Medtech (Suzhou) Co., Ltd. («Коссел Медтех (Сучжоу) Ко., Лтд.»)
Building 6, No. 8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
- Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам