РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20505

Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933125
Первичная регистрация
04.07.2023
Дата записи РЗН
11.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Адрес производителя
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в коронарных артериях диаметром от 2,0 мм до 4,0 мм с целью лечения вновь возникших очагов поражения, внутристентового рестеноза (ВСР) и болезни мелких сосудов (БМС).

Производственные площадки (1)

  • Parkmore Business Park West Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя