РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8552
Катетер для баллонного расширения коронарных артерий Pantera Pro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8552
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919793
- Первичная регистрация
- 27.06.2019
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- BIOTRONIK AG («БИОТРОНИК АГ»)
- Адрес производителя
- Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 136170
Назначение из записи РЗН
предназначен для расширения стенозированных участков коронарных артерий или шунтов
Производственные площадки (1)
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10638
Катетер баллонный Pantera Lux, выделяющий паклитаксел
Производитель: BIOTRONIK AG («БИОТРОНИК АГ»)
Регистрация: 20.09.2011. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2008/03174
Стенты периферические Dynamic Renal, PRO-Kinetic Explorer
Производитель: BIOTRONIK AG («БИОТРОНИК АГ»)
Регистрация: 22.12.2008. Статус на дату копии: Действует.