Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23427

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940119

Первичная регистрация

23.08.2024

Дата записи РЗН

25.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ЦИСЗ"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

136170

Назначение из записи РЗН

Предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированного участка коронарной артерии или шунта путем контролируемого раздувания эластичного баллона на дистальном конце катетера с целью улучшения кровоснабжения миокарда. Катетер NC Loach также может использоваться для дилатации баллонорасширяемых стентов после их установки в коронарных артериях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.