РеестрМИКатетер баллонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22888
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940445
- Первичная регистрация
- 10.06.2024
- Дата записи РЗН
- 17.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Translumina Therapeutics Private Limited («Транслумина Терапьютикс Прайвит Лимитед»)
- Адрес производителя
- Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajender Nagar, New Delhi – 110060, India (Граунд Флор, Метро Тауэр, ЭлЭсСи, МОР Лэнд, Нью Раджиндер Нагар, Нью-Дели – 110060, Индия)
- Уполномоченный представитель
- ООО "СТЕНТЕКС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Индия
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 136170
Назначение из записи РЗН
Предназначен для временного введения в коронарную артерию с целью ее расширения при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
Производственные площадки (1)
Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а; 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11; Plot No. #12, Pharma City, Selaqui, Dehradun-248011, Uttarakhand, India (участок № 12, Фарма сити, Селаки, Дехрадун – 248011, Уттаракханд, Индия)
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам