РеестрМИНабор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18333
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930053
- Первичная регистрация
- 23.09.2022
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)
- Адрес производителя
- 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160190
Назначение из записи РЗН
Предназначены для обнаружения папилломавируса человека в гинекологических образцах, собранных в консервирующем растворе BD SurePath Preservative fluid или растворе PreservCyt Solution, в анализе на папилломавирус человека BD Onclarity HPV Assay в системе BD Viper LT System с использованием аликвоты, отобранной до или после обработки гинекологического тестирования.
Производственные площадки (1)
52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам