РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19648

Изделия ирригационные Hydra для эндоскопических процедур

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932411
Первичная регистрация
22.02.2023
Дата записи РЗН
25.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation/ Бостон Сайентифик Корпорейшн
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough , MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
181370

Назначение из записи РЗН

Система ирригационных трубок Hydra и коннектор вспомогательный водоструйный Hydra предназначены для обеспечения ирригации через подачу стерильной воды во время эндоскопических процедур ЖКТ при использовании вместе с ирригационной помпой. Комплект крышек емкости для воды Hydra предназначен для использования с источником воздуха или CO2 с целью подачи стерильной воды в эндоскоп во время эндоскопических процедур. Он совместим с коммерчески доступными емкостями для стерильной воды.

Производственные площадки (1)

  • No. 88 Longxi Avenue, Zhulin Town, Jintan District 213241 Changzhou City, Jiangsu Province, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя