РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5402

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913898
Первичная регистрация
16.02.2017
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation/ Бостон Сайентифик Корпорейшн
Адрес производителя
4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"
Заявитель
ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"

Назначение из записи РЗН

Данные имплантируемые устройства обеспечивают стимуляцию при брадикардиях и частотно-адаптивную стимуляцию для выявления и лечения брадиаритмий.

Производственные площадки (2)
  • Boston Scientific Limited

    Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

  • Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

    4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя