Тест-карта для анализатора автоматического газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Blood Gas Analyzer Test Card)

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/24225

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940806

Первичная регистрация

16.12.2024

Дата записи РЗН

17.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)

Адрес производителя

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "РК ФАРМА"

Заявитель

ООО "РК ФАРМА"

Назначение из записи РЗН

Тест-карта предназначена для количественного in vitro измерения pH (щелочность и кислотность), pCO2 (парциальное давление углекислого газа), pO2 (парциальное давление кислорода), Na+ (концентрация ионов натрия), Cl (концентрация ионов хлорида), K+ (концентрация ионов калия), Ca++ (концентрация кальция), Hct (гематокрит)), Glu (концентрация глюкозы) и Lac (концентрация молочной кислоты) в цельной артериальной крови пациента на анализаторе автоматическом газов крови, электролитов, метаболитов в образцах цельной крови BGA-102 (Wondfo Blood Gas Analyzer). Только для диагностики in vitro. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.