РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12668

Система транскатетерного протезирования аортального клапана Lotus Edge Valve System

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922274
Первичная регистрация
24.11.2020
Дата записи РЗН
24.11.2020
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Адрес производителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
316150
Производственные площадки (1)

  • Ballybrit Business Park, Galway, Ireland; Parkmore West, Galway, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя