РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7488

Система биопротеза аортального клапана ACURATE neo

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924547
Первичная регистрация
13.08.2018
Дата записи РЗН
27.05.2021
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.190
Код вида медицинского изделия
316150
Производственные площадки (1)

  • Ballybrit Business Park Galway, Ireland; Chemin de la Venoge 11, 1024 Ecublens, Switzerland; Avenida General David Sarnoff, 3445 Lote 02 - Quadra 31A Cidade Industrial Contagem/MG, Brazil

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя