Регистрационная запись · РЗН 2017/5280
Проводник Confida Brecker
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5280
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917406
- Первичная регистрация
- 25.01.2017
- Дата записи РЗН
- 17.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Medtronic CoreValve LLC ("Медтроник КорВэлв ЛЛС")
- Адрес производителя
- 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначен для введения и позиционирования катетеров при проведении диагностических и интервенционных процедур в сердечных камерах, в том числе транскатетерной замены аортального клапана (ТЗАК)
Производственные площадки (1)
- EPflex Feinwerktechnik GmbH
Im Schwöllbogen 24, 72581 Dettingen/Erms, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6162
Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+
Производитель: Medtronic CoreValve LLC ("Медтроник КорВэлв ЛЛС")
Регистрация: 30.08.2017. Статус на дату копии: Действует.