РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/05006614

Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-541-65614693-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/05006614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05006614
Первичная регистрация
08.05.2026
Дата записи РЗН
08.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
ИНН производителя
6658356818
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
116210

Назначение из записи РЗН

Реагент «Лидлаб Енисей Р 100 hs-CRP Реагент» предназначен для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP) в образцах цельной венозной и капиллярной крови человека иммунонефелометрическим методом на анализаторе автоматическом иммунонефелометрическом «Лидлаб Енисей Р 100» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется в качестве вспомогательного средства при оценке потенциального риска наличия воспалительных и сердечно-сосудистых заболеваний. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Производственные площадки (1)
  • Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15.; Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя