РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/16248

Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tlgE DIL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/16248
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927976
Первичная регистрация
30.12.2021
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190

Назначение из записи РЗН

Дилюент для общего IgE (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tIgE DIL)) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения проб пациента, результаты которых превышают диапазон измерения общего IgE при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя