Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03777831
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03777831
- Первичная регистрация
- 20.11.2025
- Дата записи РЗН
- 20.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГИНГ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160190
Назначение из записи РЗН
Дилюент универсальный предназначен для использования в качестве разбавителя образцов в сочетании с реагентами для анализа in vitro на автоматическом хемилюминесцентном анализаторе Maccura i. Дилюент универсальный не участвует непосредственно в тестировании. Только для профессионального лабораторного использования.
Производственные площадки (1)
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04654402
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Folate (CLIA)) для диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Регистрация: 26.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04527322
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Hormones Control / HC) для диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Регистрация: 11.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04527301
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения множественных гормонов регуляции метаболизма и роста иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Growth and Glucose Metabolism Control / GGM) для диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Регистрация: 11.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04386575
Материал контрольный для внутрилабораторного контроля качества определения маркеров анемии иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anemia Markers Control/AMC) для диагностики in vitro
Производитель: Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
Регистрация: 19.02.2026. Статус на дату копии: Действует.