РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24703

Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке и плазме крови, или моче человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "β2-Микроглобулин Реагенты (Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942408
Первичная регистрация
07.02.2025
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Адрес производителя
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
111030

Назначение из записи РЗН

β2-Микроглобулин Реагенты (Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit) предназначены для количественного определения β2-микроглобулина (β2M) в сыворотке крови, плазме крови, моче человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d’Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя