Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (β2-Microglobulin Kit (β2-MG II))

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15353

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924194

Первичная регистрация

16.09.2021

Дата записи РЗН

18.09.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)

Адрес производителя

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China

Уполномоченный представитель

ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

111030

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro для количественного определения концентрации бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS.Измерение концентрации бета-2-микроглобулина в сыворотке и моче используется в качестве вспомогательного средства диагностики заболеваний почек. Кроме того, сообщалось, что повышенный уровень бета-2-микроглобулина в сыворотке обнаруживается при ревматоидном артрите, сахарном диабете, повышенном артериальном давлении крови.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.