РеестрМИКалибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Ревматоидный фактор Калибратор Стандартный (Alinity c RF Standard)»
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/25013
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943084
- Первичная регистрация
- 13.03.2025
- Дата записи РЗН
- 15.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
- Адрес производителя
- Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Испания
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 216840
Назначение из записи РЗН
Ревматоидный фактор Калибратор Стандартный (Alinity c RF Standard) используется для построения калибровочной кривой в турбидиметрическом тесте Alinity c RF на анализаторе Alinity c. Калибратор предназначен для использования с Ревматоидный фактор Реагентами (Alinity c RF Reagent Kit).
Производственные площадки (1)
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/13764
Набор реагентов для количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Реагенты (Alinity с Myoglobin Reagent Kit)"
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 24.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13832
Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Калибраторы Стандартные (Alinity с Myoglobin Standard)"
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 31.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24703
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке и плазме крови, или моче человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "β2-Микроглобулин Реагенты (Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit)"
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/24974
Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы II (Alinity c ASO-RF Control II Kit)»
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 03.03.2025. Статус на дату копии: Действует.