Регистрационная запись · РЗН 2021/13764

Набор реагентов для количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Реагенты (Alinity с Myoglobin Reagent Kit)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2021/13764
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02927079
Первичная регистрация: 24.03.2021
Дата записи РЗН: 23.01.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Адрес производителя: Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель: ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Реагенты (Alinity c Myoglobin Reagent Kit) предназначен для количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2021/13832
Калибраторы стандартные для обеспечения правильности количественного определения миоглобина в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Миоглобин Калибраторы Стандартные (Alinity с Myoglobin Standard)"
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 31.03.2021. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/24703
Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке и плазме крови, или моче человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "β2-Микроглобулин Реагенты (Alinity c β2-Microglobulin Reagent Kit)"
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 07.02.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/24974
Набор контрольных материалов высокой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы II (Alinity c ASO-RF Control II Kit)»
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 03.03.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/25013
Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Ревматоидный фактор Калибратор Стандартный (Alinity c RF Standard)»
Производитель: Biokit, S.A. (Биокит С. А.)
Регистрация: 13.03.2025. Статус на дату копии: Действует.