Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23401

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03118018

Первичная регистрация

19.08.2024

Дата записи РЗН

06.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ЦИСЗ"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

136170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для расширения пораженного сегмента коронарной артерии путем доставки лекарственного препарата в коронарную артерию или стент с участком поражения длиной от 6,00 мм до 26,00 мм и диаметром от 1,50 мм до 4,00 мм при выполнении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.