РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10240

Набор контрольных материалов для определения сифилиса на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis Quality Control (Atellica IM Syph QC))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10240
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925282
Первичная регистрация
14.05.2020
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244150

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов Atellica IМ Syphilis Quality Control (Atellica IM Syph QC) предназначен для диагностики in vitro и используется для наблюдения за эффективностью теста Atellica IМ Syph с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя