РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10239

Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924450
Первичная регистрация
14.05.2020
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
311950

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph) предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (ЭДТА, литий-гепарин, натрий-гепарин и цитрат) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Он используется в качестве вспомогательного средства при диагностике сифилиса.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя