РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16748

Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927969
Первичная регистрация
24.03.2022
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
1
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
160190

Назначение из записи РЗН

Дилюент для креатинкиназы MB Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов сыворотки крови человека, результаты анализов которых превышают диапазон измерения креатинкиназы MB при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Применяется в медицинских учреждениях и является вспомогательным средством в диагностике in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, United States

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя