РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9912

Устройство считывающее "Quick Test Reader" для совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924948
Первичная регистрация
09.04.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biohit Oyj (Биохит Ой)
Адрес производителя
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представитель
ООО "МЕЛОН"
Заявитель
ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

Устройство предназначено для считывания и документирования результатов анализа полученных при помощи совместимых тест-кассет производства Биохит Ой (Biohit Oyj). Предназначено исключительно для профессионального использования в клинической лабораторной диагностике in vitro в медицинских учреждениях.

Производственные площадки (1)
  • Biohit Oyj (Биохит Ой)

    Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя