Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/14759

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927224

Первичная регистрация

09.07.2021

Дата записи РЗН

31.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой)

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Уполномоченный представитель

ООО "МЕЛОН"

Заявитель

ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение антител класса IgG к Helicobacter pylori методом иммунноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с обнаружением антител класса IgG к Helicobacter pylori. Для in vitro диагностики.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.