Система транскатетерного протезирования аортального клапана

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21207

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933355

Первичная регистрация

27.09.2023

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd. (Шанхай МайкроПорт КардиоФлоу Медтек Ко., Лтд.)

Адрес производителя

Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China (Китай (Шанхай), Пилотная зона свободной торговли, Чжандун роуд, № 1601, здание 1, помещение 1002, этаж G (номинальный этаж G этаж, фактический этаж 1) зона A, B, 2-й этаж (номинальный этаж 2 этаж, фактический этаж 3 этаж) зона А)

Уполномоченный представитель

ООО "ЭТС-ПРО"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.22.192

Код вида медицинского изделия

316150

Назначение из записи РЗН

Для замены аортального клапана у пациентов с тяжелым симптоматическим кальцифицирующим стенозом аорты.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.