РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03968678

Анализатор автоматический гематологический

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03968678
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03968678
Первичная регистрация
15.12.2025
Дата записи РЗН
15.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
130690

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический гематологический предназначен для диагностики in vitro в клинических лабораториях. Используется для клинического анализа крови, дифференцирования лейкоцитов на 5 субпопуляций, количественного определения концентрации гемоглобина, определения количества ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов и скорости оседания эритроцитов в пробах венозной и капиллярной крови, а также для проведения анализа биологических жидкостей: спинномозговой, плевральной, асцитической и синовиальной. Анализ СОЭ может использоваться в качестве вспомогательного средства для диагностики воспалительных заболеваний

Производственные площадки (1)
  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя