Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2007/00971
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936445
- Первичная регистрация
- 04.12.2025
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 109770, 123680, 128750, 136930, 144600, 144670, 144680, 144710, 144750, 147330, 160160, 160170, 160190, 192400, 194840, 197320, 198120, 198810, 198890, 199400, 199530, 199590, 202560, 213710, 248950, 310420, 310470, 310480, 310490, 310510, 310520, 329540, 331020, 334120, 334980, 341050, 386750, 388620, 261350, 284890, 342590
Назначение из записи РЗН
Для диагностики IN VITRO
Производственные площадки (1)
6141 Easton Road, Building 3, Plumsteadville, PA 18949, USA; Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, United Kingdom; 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434-4026, USA; 10 Bowman Drive, Keene, New Hampshire, 03431, USA; Vasekаеr 6-8, 2730 Herlev, Denmark; Keplerlaan 20, 6716 BS Ede, The Netherlands
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12402
Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 (Atellica IM VB12))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 06.11.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14371
Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 20.05.2021. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06172304
Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах серии Atellica (Atellica IM DHEAS2)
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 21.08.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7432
Картридж с реагентом CHK (проверочный) для биохимических анализаторов серии "Dimension" (Dimension CHK Flex reagent Cartridge (CHK))
Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Регистрация: 01.08.2018. Статус на дату копии: Действует.