РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21712

Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрасферазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Аланинаминотрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Alanine Aminotransferase2)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21712
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937357
Первичная регистрация
18.12.2023
Дата записи РЗН
19.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
187420

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Аланинаминотрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Alanine Aminotransferase2) применяется для количественного определения аланинаминотрасферазы в сыворотке и плазме крови человека на системе ARCHITECT c System. Тест с использованием Аланинаминотрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Alanine Aminotransferase2) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики и ведения пациентов с некоторыми заболеваниями печени (например, вирусный гепатит и цирроз).

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя