Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Контрольные материалы (Alinity с CRP Vario HS Control Кit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/13937

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02926187

Первичная регистрация

06.04.2021

Дата записи РЗН

11.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, ltaly

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Италия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

116270

Назначение из записи РЗН

С - реактивный белок высокочувствительный Контрольные материалы (Alinity c CRP Vario HS Control Kit) используются для проверки рабочих характеристик теста Alinity c CRP Vario при использовании высокочувствительного диапазона [CRP16] на анализаторе Alinity c.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.