РеестрМИНабор реагентов для количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок Реагенты (Alinity с CRP Vario Reagent Kit)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14036
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926180
- Первичная регистрация
- 16.04.2021
- Дата записи РЗН
- 05.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
- Адрес производителя
- Via Robert Koch, 2, Milano (МI), 20152, Italy
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Италия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 116170
Назначение из записи РЗН
Тест с использованием С - реактивный белок Реагенты (Alinity c CRP Vario Reagent Kit) предназначен для количественного иммунотурбидиметрического определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в различных диапазонах тестирования [CRP16 и CRP48] на анализаторе Alinity c.
Производственные площадки (1)
Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14041
Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека в широком диапазоне концентраций иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок широкий диапазон Калибраторы (Alinity с CRP Vario Wide Range Calibrator Kit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 16.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13937
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Контрольные материалы (Alinity с CRP Vario HS Control Кit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 06.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13928
Набор калибраторов для обеспечения правильности высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "С-реактивный белок высокочувствительный Калибраторы (Alinity с CRP Vario High Sensitivity Calibrator Кit)"
Производитель: СЕНТИНЕЛЬ СH. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.)
Регистрация: 06.04.2021. Статус на дату копии: Действует.