Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для оценки показателей метаболизма на биохимическом анализаторе ARCHITECT с
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07389
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931067
- Первичная регистрация
- 07.02.2026
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения показателей метаболизма на биохимических анализаторах ARCHITECT с
Производственные площадки (3)
- SENTINEL CH. S.p.A. (Сентинель К. С.п.А.)
Via Robert Koch, 2, 20152, Milano, Italy
- Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
1915 Hurd Drive, Irving, TX 75038, USA
- Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc (Секисуи Диагностикс П.Е.И. Инк.)
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/05180
Гематологический анализатор для in vitro диагностики CELL-DYN Emerald с принадлежностями
Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
Регистрация: 25.09.2009. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12013
Реагенты диагностические in vitro для определения цистатина С на биохимических анализаторах "ARCHITECT с"
Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз)
Регистрация: 28.04.2012. Статус на дату копии: Действует.