Фундус-камера немидриатическая iCam 100 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5947

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939604

Первичная регистрация

10.07.2017

Дата записи РЗН

23.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Optovue, Inc. (Оптовью, Инк.)

Адрес производителя

231 Charcot Avenue, San Jose, California 95131, USA

Уполномоченный представитель

АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.119

Код вида медицинского изделия

300620

Назначение из записи РЗН

iCam 100 является бесконтактным устройством формирования цифровых изображений с высокой разрешающей способностью и служит для фотографирования глазного дна и переднего отдела глаза в условиях нерасширенного зрачка с показом и сохранением изображений, подлежащих последующему анализу. iCam 100 показан для того, чтобы в естественных условиях рассматривать задний и передний сегменты глаза, а также для последующего просмотра изображений практикующими офтальмологами при освидетельствовании, диагностике и документировании глазных заболеваний. iCam 100 захватывает и сохраняет изображения, но не проводит диагностического анализа или классификации глазных заболеваний.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.