РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10583

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Enitra

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922858
Первичная регистрация
03.06.2020
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)
Адрес производителя
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.14.110
Код вида медицинского изделия
334620

Назначение из записи РЗН

предназначены для компенсации брадикардии путем предсердной, желудочковой или последовательной атриовентрикулярной стимуляции

Производственные площадки (1)

  • Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя