Регистрационная запись · РЗН 2022/18021
Система неинвазивного пренатального тестирования для определения множественных врожденных анеуплоидий ИВД VeriSeqᵀᴹ NIPT Solution v2, анализ нуклеиновых кислот
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18021
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929104
- Первичная регистрация
- 18.08.2022
- Дата записи РЗН
- 18.08.2022
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Иллюмина, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Р-ФАРМ ИНТЕРНЕШНЛ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 310670
Производственные площадки (1)
5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2020/13097
Набор реагентов ИВД MiSeqТМ Dx v3 (MiSeqТМ Dx Reagent Kit v3) для секвенирования нуклеиновых кислот
Производитель: "Иллюмина, Инк."
Регистрация: 30.12.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/13216
Секвенатор нуклеиновых кислот NextSeqТМ 550Dx, методом секвенирования нового поколения (NGS)
Производитель: "Иллюмина, Инк."
Регистрация: 20.01.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17461
Набор реагентов ИВД NextSeq TM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислот
Производитель: "Иллюмина, Инк."
Регистрация: 02.06.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2014/1568
Генетический секвенатор MiSeq в вариантах исполнения: MiSeq, MiSeqDx
Производитель: "Иллюмина, Инк."
Регистрация: 29.04.2014. Статус на дату копии: Действует.