Регистрационная запись · РЗН 2025/24707
Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2025/24707
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942398
- Первичная регистрация
- 07.02.2025
- Дата записи РЗН
- 07.02.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Байосенс Вебстер, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 331580
Производственные площадки (1)
Ciracuto Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6660
Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца
Производитель: "Байосенс Вебстер, Инк."
Регистрация: 29.12.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/15895
Изделия медицинские для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильные
Производитель: "Байосенс Вебстер, Инк."
Регистрация: 30.11.2021. Статус на дату копии: Действует.