РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24744

Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липопротеина(а) в сыворотке или плазме крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942413
Первичная регистрация
07.02.2025
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Биокит С. А. (Biokit, S.A.)
Адрес производителя
Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206330

Назначение из записи РЗН

Липопротеин(а) Контрольные материалы (Alinity c Lp(a) Control Kit) I и II предназначены для использования в качестве исследованного контрольного материала для количественного мониторинга липопротеина(a) при использовании Липопротеин(а) Реагентов (Alinity c Lp(a) Reagent Kit) турбидиметрическим методом на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)

  • Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя