РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15152

Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924625
Первичная регистрация
20.08.2021
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142490

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения содержания интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur. Этот тест предназначен для использования при дифференциальной диагностике гиперпаратиреоза, гипопаратиреоза или нарушений кальциевого метаболизма. Данный тест может использоваться во время операции

Производственные площадки (1)

  • 333 Coney Street, East Walpole, MA, 02032, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя