Регистрационная запись · РЗН 2025/25397

Кассета с реагентами для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2025/25397
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02939128
Первичная регистрация: 14.05.2025
Дата записи РЗН: 14.05.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Адрес производителя: , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China
Уполномоченный представитель: ООО "Миндрей Медикал Рус"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 20.59.52.195
Код вида медицинского изделия: 142490

Производственные площадки (1)

1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя

РЗН 2025/26278
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26271
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогестерона (Progesterone II ) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 03.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26249
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
РЗН 2025/26197
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 12.09.2025. Статус на дату копии: Действует.