РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06627

Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06627
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920924
Первичная регистрация
07.12.2000
Дата записи РЗН
26.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
142480, 142490, 148790, 148880, 158850, 159000, 159110, 159340, 160170, 199530, 205010, 205030, 205890, 206000, 212410, 212550, 223400, 223420, 234700, 234720, 237990, 238160, 238330, 239670, 285110, 285610, 323620, 323830, 323910

Назначение из записи РЗН

Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов предназначены для диагностики in-vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя