РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26051

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03660825
Первичная регистрация
15.08.2025
Дата записи РЗН
31.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.)
Адрес производителя
9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
260250

Назначение из записи РЗН

Данная система предназначена для получения и оценки ультразвуковых изображений в диагностических целях, в том числе для проведения измерений на полученном изображении

Производственные площадки (1)
  • 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам