Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12398

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921603

Первичная регистрация

06.11.2020

Дата записи РЗН

31.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации предназначена для следующих приложений: обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, акушерско-гинекологические (используется для визуализации яичников, фолликулов, матки и других структур в полости таза), сердца, тазовой полости, сосудов, опорно-двигательного аппарата и периферических сосудов. Кроме того, система предоставляет возможность измерять анатомические структуры (обследования плода, брюшной полости, педиатрические, малых органов, сердца, трансректальные, трансвагинальные, периферических сосудов, опорно-двигательного аппарата), а также имеет пакеты вычислений, предоставляющие врачу информацию, которую можно использовать для постановки клинического диагноза как дополнения к другим медицинским данным, полученным врачом. Одной из возможностей использования ультразвуковой системы является контроль биопсии для определения первичной этиологии болезни и степени поражения. Проведение биопсии возможно во всех видах ультразвуковых исследований для точного забора материала.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.