Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2020/12078

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02940630

Первичная регистрация

29.09.2020

Дата записи РЗН

25.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.)

Адрес производителя

22010 S.E. 51st Street, Issaquah, WA 98029, USA (США)

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

260250

Назначение из записи РЗН

Система ультразвуковой визуализации ACUSON Juniper предназначена для создания изображений или получения сигналов от внутренних структур организма, она должна эксплуатироваться медицинскими работниками, прошедшими необходимое обучение, в клинических условиях, в следующих областях применения: брюшная полость, акушерство, гинекология, малые органы, обследования в педиатрии, обследования новорожденных, сосуды, урология, эхокардиография, опорно-двигательный аппарат, интраоперационные обследования, с использованием разных датчиков для разных вариантов применения. Система также предусматривает проведение измерений анатомических структур и применение пакетов анализа, предоставляющих информацию, которая может быть использована врачом для постановки клинических диагнозов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.