РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12012

Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918885
Первичная регистрация
28.04.2012
Дата записи РЗН
29.06.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Адрес производителя
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

применяется исключительно для in vitro диагностики при лекарственном и токсикологическом мониторинге на биохимических анализаторах ARCHITECT с

Производственные площадки (3)
  • Microgenics Corporation

    46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

  • Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.

    70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

  • Sentinel CH SpA

    Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя