РеестрМИКалибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/17067
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930270
- Первичная регистрация
- 05.05.2022
- Дата записи РЗН
- 13.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 240120
Назначение из записи РЗН
Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении такролимуса в цельной крови человека.
Производственные площадки (1)
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07893
Изделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 11.10.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/12012
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 28.04.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07701
Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 19.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17059
Реагент осаждающий для экстракции такролимуса из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Цельная кровь Реагент осаждающий (Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent)"
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.