РеестрМИИзделия медицинские вспомогательные к анализатору гематологическому CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/07893
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918894
- Первичная регистрация
- 11.10.2010
- Дата записи РЗН
- 03.07.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Назначение из записи РЗН
применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения параметров клинического анализа крови на гематологическом анализаторе CELL-DYN Sapphire
Производственные площадки (1)
- Abbott Laboratories
Abbott Laboratories, 4551 Great America Parkway, Santa Clara, CA 95054, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/12012
Реагенты диагностические in vitro для лекарственного и токсикологического мониторинга на биохимических анализаторах "ARCHITECT c"
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 28.04.2012. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/07701
Гематологический анализатор CELL-DYN Sapphire для in vitro диагностики с принадлежностями
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 19.08.2010. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17067
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Калибраторы (Alinity i Tacrolimus Calibrators)"
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 05.05.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/17059
Реагент осаждающий для экстракции такролимуса из образцов (цельная кровь человека, контроли, калибраторы) при его количественном определении иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Такролимус Цельная кровь Реагент осаждающий (Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent)"
Производитель: Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division)
Регистрация: 04.05.2022. Статус на дату копии: Действует.