Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22441
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03120730
- Первичная регистрация
- 18.04.2024
- Дата записи РЗН
- 08.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЦИСЗ"
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"
Назначение из записи РЗН
Набор предназначен для общего внутрисосудистого использования, включая сосуды нервной системы. Набором микропроводника можно управлять, чтобы облегчить выборочное размещение диагностических или терапевтических катетеров. Это изделие не предназначено для использования в коронарных артериях.
Производственные площадки (1)
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23427
Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23558
Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 09.09.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22311
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 28.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23592
Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарственным покрытием
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 10.09.2024. Статус на дату копии: Действует.