Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарственным покрытием

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23592

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03120565

Первичная регистрация

10.09.2024

Дата записи РЗН

08.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)

Адрес производителя

R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ЦИСЗ"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

32.50.22.190

Код вида медицинского изделия

155760

Назначение из записи РЗН

Предназначено для лечения ишемической болезни сердца и подходит для пациентов, нуждающихся в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА). Медицинское изделие используется для улучшения проходимости коронарных сосудов и уменьшения вероятности рестеноза коронарных артерий после ЧТКА.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.