Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23558
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939502
- Первичная регистрация
- 09.09.2024
- Дата записи РЗН
- 24.10.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЦИСЗ"
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"
Назначение из записи РЗН
Набор предназначен для обеспечения доступа и облегчения чрескожного введения различных изделий (дилататоры, проводники, катетеры, изделия для интервенционных вмешательств) в лучевую или бедренную артерию при поддержании гемостаза для выполнения диагностических и лечебных рентгенэндоваскулярных процедур.
Производственные площадки (2)
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
- Shunmei Medical Co., Ltd.
3rd and 4th Floor, Building 7, Phase II, Innovation and Pioneer Park, Tianyue New District, Pingjiang Country, Yueyang City, Hunan Province, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23427
Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22311
Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 28.03.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22441
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 18.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23592
Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарственным покрытием
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 10.09.2024. Статус на дату копии: Действует.