Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22311
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03120802
- Первичная регистрация
- 28.03.2024
- Дата записи РЗН
- 08.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЦИСЗ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 131460
Назначение из записи РЗН
Набор предназначен для введения и доставки в кровеносные сосуды рентгеноконтрастного вещества, веществ для эмболизации, лекарственных средств, а также проводника при его прохождении локализованного стенотического поражения сосудистой системы в случае, если проводник с трудом проходит через поражённый участок.
Производственные площадки (1)
Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, 516259, Guangdong, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23427
Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23558
Набор интродьюсера Shun Guider, Shunmei
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 09.09.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22441
Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 18.04.2024. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/23592
Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарственным покрытием
Производитель: "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Регистрация: 10.09.2024. Статус на дату копии: Действует.